生物兼容三类医疗ISO 10993 TPE, 生物兼容三类医疗TPE

 

生物兼容三类医疗ISO 10993 TPE, 生物兼容三类医疗TPE, ISO 10993, 生物兼容性, FDA, 辐射消毒, 环氧乙烷消毒, 高压锅消毒， USP 88

 

THERMOLAST® M TM3LFT (Series:

MC/LF)

热塑性弹性体

KRAIBURG TPE

Technical Data

 

产品说明

The MC/LF series is your material solution for applications requiring basic medical approvals such as ISO 10993-5. The series convinces by a low coefficient of friction. The compounds are translucent and can be colored in many different ways. The compounds are produced exclusively on a special medical unit.

 

Typical applications

• Seals 

• Mechanical components 

• Syringe gaskets 

 

Material advantages

• US DMF listed 

• Adhesion to PP 

• Low surface friction 

• Abrasion resistance 

• Scratch resistance 

• Sterilizable (autoclave 134°C, ß-/y-radiation 2x35 kGy, EtO) 

• Optimized mechanical properties 

• KRAIBURG TPE Medical Service Package 

 

Regulations / Approvals

• Regulation (EU) No 10/2011 

• US FDA CFR 21 (raw material conformity) 

• VDI 2017 

• ISO 10993-4 (Hemolysis) 

• ISO 10993-5 (Cytotoxicity) 

• ISO 10993-10 (Intracutaneous irritation) 

• ISO10993-11 (Acute systemic toxicity) 

• USP <88> (Biological Reactivity, Class VI) 

 

总览

材料状态 • 已商用：当前有效

资料 1 • Technical Datasheet (English)

搜索 UL 黄卡 • KRAIBURG TPE

供货地区 • 北美洲 • 拉丁美洲 • 亚太地区

• 非洲和中东 • 欧洲

• 低摩擦系数 • 环氧乙烷消毒 • 耐磨损性，良好

特性 • 辐射消毒 • 良好粘结性

• 高压锅消毒 • 耐刮擦性

用途 • 垫圈 • 密封件 • 医疗/护理用品

• FDA • ISO 10993 Part 4 • 欧洲 10/2011

机构评级 • ISO 10993 Part 10 • ISO 10993 Part 5

• ISO 10993 Part 11 • USP 88

外观 • 半透明

加工方法 • 挤出 • 注射成型

物理性能 额定值单位制 测试方法

密度 0.890g/cm³ ISO 1183

 

THERMOLAST® M TM3LFT (Series: MC/LF)

热塑性弹性体

 

KRAIBURG TPE

弹性体 额定值单位制 测试方法

拉伸应力 3 (断裂) 4.00MPa ISO 37

伸长率 3 (断裂) 700% ISO 37

撕裂强度 4 7.00kN/m ISO 34-1

压缩永久变形 5 ISO 815

23°C, 72 hr 14%

70°C, 24 hr 41%

100°C, 24 hr 26%

硬度 额定值单位制 测试方法

支撐硬度 (邵氏 A) 29 ISO 48-4

 

 

 

 

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